Qualität & Sicherheit
Qualität, die man prüfen kann.
Konstruktion, Fertigung, Steuerung und Software entstehen bei 3defacto im eigenen Haus. Deshalb können wir für jede Anlage zeigen, wie sie gebaut, geprüft und dokumentiert ist, und bleiben danach Ihr Ansprechpartner.

Fünf Stationen, ein Haus
Qualität entsteht nicht in der Endkontrolle. Jede Anlage durchläuft dieselben Stationen, und an jeder liegt ein Nachweis.
-
1Konstruieren
SolidWorks-zertifizierte Konstrukteure legen die Anlage aus. Risikobeurteilung und Festigkeitsnachweise nach FKM entstehen mit der Konstruktion, nicht danach.
-
2Fertigen
Mechanik, Schweißbau, Hydraulik, Schaltschrank und Steuerung kommen aus eigener Fertigung, gemessen im eigenen Messraum. Zwischen den Gewerken liegt keine Lieferantengrenze.
-
3Prüfen
Bevor eine Anlage das Werk verlässt, läuft sie bei uns. In der Anlagentechnik werden die Module im Werk aufgebaut und in Betrieb genommen, Radmontagelinien nehmen wir mit Ihren Rädern ab, Prototypen der Konstruktion testen wir im eigenen Technikum.
-
4Dokumentieren
Zu jeder Maschine gehören Risikobeurteilung, Betriebsanleitung, Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung, zu unvollständigen Maschinen die Einbauerklärung.
-
5Betreuen
Anlagen ab Baujahr 2018 sind über NEXUS erreichbar. Auf eine Serviceanfrage antworten wir innerhalb von vier Stunden, vertraglich garantiert.
Normen gelten ab der ersten Skizze
Welche Normen und Richtlinien eine Anlage erfüllen muss, klären wir mit dem Lastenheft und prüfen es in jeder Phase. Ändert sich eine Norm, meldet es uns ein eigenes Werkzeug, nicht erst die Abnahme.
Alle Bereiche
- CE-Kennzeichnung nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
- Risikobeurteilung nach EN ISO 12100
- Einbauerklärung für unvollständige Maschinen
Anlagentechnik
- Ausführung nach ATEX für explosionsgefährdete Bereiche
- Lagerung wassergefährdender Stoffe nach WHG und AwSV
- CIP- und WIP-fähige Hygieneausführung
Ab 20. Januar 2027
- Die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 löst die Maschinenrichtlinie ab. Wir stellen Konstruktion und Dokumentation darauf um.
Zertifikate und Nachweise
Für Ihre Lieferantenakte: die Nachweise als PDF, jeweils mit dem Bereich, für den sie gelten.
-
Herunterladen: Fachbetrieb nach WHG, PDFFachbetrieb nach WHG
-
Herunterladen: SolidWorks-Zertifizierungen (CSWE, CSWP, CSWA), PDFSolidWorks-Zertifizierungen (CSWE, CSWP, CSWA)
-
Herunterladen: Fachbetrieb nach AwSV (TÜV NORD), PDFFachbetrieb nach AwSV (TÜV NORD)
Cyber Resilience Act
Für vernetzte Anlagen steht der Hersteller ein
Der Cyber Resilience Act der EU stellt Anforderungen an Produkte mit digitalen Elementen, vernetzte Maschinen und Anlagen eingeschlossen. Hersteller müssen Sicherheit konstruieren, Schwachstellen über die Lebensdauer behandeln und Vorfälle melden.
Das betrifft jede Anlage, die mit unserer Steuerung und Software ausgeliefert wird, in der Anlagentechnik und in der Radmontage. In der Konstruktion nehmen wir den CRA in den CE-Prozess unserer Kunden auf.
Sie haben eine Schwachstelle in einer unserer Anlagen gefunden? Melden Sie sie uns.
Was wir dafür tun
- Netztrennung zwischen Maschinen- und Kundennetz über den NEXUS-Router
- Verschlüsselter Fernzugriff statt offener Direktanbindung
- Rollen und Rechte je Standort und Nutzer, jeder Zugriff nachvollziehbar
- Zugriff nach ISO 27001, 27017 und 27701, zertifiziert bei 3defacto und beim Hosting
- Eine Meldestelle für Schwachstellen in unseren Anlagen
Die Fristen des CRA
Die Verordnung gilt bereits. Ihre Pflichten greifen in Stufen.
-
Dez 2024In Kraft getreten
Die Verordnung gilt seit dem 10. Dezember 2024. Seitdem laufen die Übergangsfristen.
-
Sep 2026Meldepflicht für Schwachstellen
Seit dem 11. September 2026 melden Hersteller aktiv ausgenutzte Schwachstellen und schwerwiegende Sicherheitsvorfälle.
-
Dez 2027Volle Anwendung
Ab dem 11. Dezember 2027 gelten alle Pflichten der Verordnung für neu in Verkehr gebrachte Produkte.
Welche Aufgabe steht bei Ihnen an?
Neue Anlage, Erweiterung oder Konstruktionskapazität: In einem Erstgespräch klären wir, wie wir Sie unterstützen können.
Oder direkt per E-Mail: info@3defacto.de


